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臨床試驗
臨床試驗

臨床試驗方案設計臨床試驗機構(gòu)及研究者篩選機構(gòu)立項與倫理申請臨床試驗監(jiān)督與稽查臨床試驗項目管理與質(zhì)量監(jiān)控臨床試驗數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析臨床試驗報告編寫
全球注冊
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專業(yè)的注冊團隊，全面解決注冊難題注冊文件的撰寫、整理及初審注冊事務的專家咨詢高效的注冊成果與CMDE專家及時溝通對資料完整性、專業(yè)性的嚴格檢查
體系輔導
體系輔導

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）咨詢服務醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理（GSP）咨詢服務質(zhì)量管理體系第二方審核現(xiàn)場審核輔導醫(yī)療器械境外檢查咨詢服務 QSR820質(zhì)量體系咨詢服務 ISO 13485質(zhì)量體系咨詢服務
數(shù)據(jù)統(tǒng)計
數(shù)據(jù)統(tǒng)計

數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析專業(yè)數(shù)據(jù)雙錄入項目經(jīng)驗豐富的統(tǒng)計師和SAS/SPSS程序員數(shù)據(jù)管理基于EDC或E-CRF，并配備有專職的DBA與其他相關(guān)程序員擁有不同的SAS宏庫，可使用兩套不同的宏庫對統(tǒng)計分析結(jié)果進行核對驗證使用的EDC系統(tǒng)可實現(xiàn)與SAS軟件的無縫完美對接

服務熱線

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